现行药品管理法实施日期
现行药品管理法实施日期:新药品管理法实施时间是2019年12月1日。修订后的药品管理法共十二章155条。此次《药品管理法》自1984年颁布以来第二次进行系统性、结构性的重大修改,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,将为公众健康提供更有力的法治保障。
新药品管理法的主要内容:
1、药品评审与质量检验;
2、医疗器械监督管理;
3、药品生产经营管理;
4、药品使用与安全监督管理;
5、医院药学标准化管理;
6、药品稽查管理;
7、药品集中招投标采购管理。
【法律依据】:
《中华人民共和国药品管理法 》第二条
在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。
本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
第三条
药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
新药品管理法的主要内容:
1、药品评审与质量检验;
2、医疗器械监督管理;
3、药品生产经营管理;
4、药品使用与安全监督管理;
5、医院药学标准化管理;
6、药品稽查管理;
7、药品集中招投标采购管理。
【法律依据】:
《中华人民共和国药品管理法 》第二条
在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。
本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
第三条
药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
中华人民共和国药品管理法第一百条
法律主观:
在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动适用药品管理法。药品管理法以药品监督管理为中心内容,深入论述药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理等问题。
法律客观:《中华人民共和国药品管理法》第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。 本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。 《中华人民共和国药品管理法》第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
药品流通监督管理办法是什么
药品流通监督管理办法是国家药品监督管理局制定的一项法规,旨在加强对药品流通环节的监管,保障人民群众用药安全。该法规共分为六章,包括了药品流通的各个环节,如药品生产、经营、储存、运输、销售等,对药品流通企业的资质、管理、监督等方面做出了详细规定。
该法的立法意义主要体现在以下几个方面:
1、保障人民群众用药安全,维护公共卫生;
2、规范药品流通市场秩序,促进药品市场健康发展;
3、加强对药品流通企业的监管,提高药品质量和安全水平;
4、加强对药品流通环节的监督,防止药品流通中的各种违法行为;
5、促进药品流通企业的自律和诚信经营。
综上所述,更好地贯彻落实该法规,建议加强对药品流通企业的监管力度,加大对违法行为的打击力度,同时加强对药品质量和安全的监测和检测,提高人民群众用药的安全保障水平。此外,还应加强对药品流通市场的宣传和教育,提高人民群众的药品安全意识和自我保护能力。
【法律依据】:
《药品流通监督管理办法》第一条
为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。
第二条
在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法。
第三条
药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。
该法的立法意义主要体现在以下几个方面:
1、保障人民群众用药安全,维护公共卫生;
2、规范药品流通市场秩序,促进药品市场健康发展;
3、加强对药品流通企业的监管,提高药品质量和安全水平;
4、加强对药品流通环节的监督,防止药品流通中的各种违法行为;
5、促进药品流通企业的自律和诚信经营。
综上所述,更好地贯彻落实该法规,建议加强对药品流通企业的监管力度,加大对违法行为的打击力度,同时加强对药品质量和安全的监测和检测,提高人民群众用药的安全保障水平。此外,还应加强对药品流通市场的宣传和教育,提高人民群众的药品安全意识和自我保护能力。
【法律依据】:
《药品流通监督管理办法》第一条
为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。
第二条
在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法。
第三条
药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。